La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles el uso de Yeztugo (lenacapavir), el primer medicamento inyectable de acción semestral para la prevención del VIH en adultos y adolescentes.
Desarrollado por Gilead Sciences, el fármaco mostró una eficacia cercana al 100% en ensayos clínicos realizados con diversos grupos de alto riesgo en África subsahariana y América.
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El éxito de Yeztugo dependerá de la capacidad de los sistemas de salud para garantizar su aplicación regular y equitativa.
Yeztugo actúa bloqueando la cápside del virus del VIH, impidiendo su replicación en las células inmunitarias. Su aplicación, dos veces al año por personal sanitario, ofrece una alternativa prometedora frente a la profilaxis pre-exposición (PrEP) oral diaria, que sufre de bajas tasas de adherencia.
Según Gilead, la adherencia a tratamientos diarios como Truvada o Descovy apenas alcanza entre el 50% y el 55% en algunas poblaciones vulnerables.
Los resultados de los ensayos clínicos fueron contundentes: en mujeres cisgénero y adolescentes en África subsahariana, la eficacia fue del 100%.
En hombres cisgénero y personas trans en países como EE.UU., Brasil, México y Sudáfrica, el riesgo de infección se redujo hasta en un 96% frente a quienes no recibieron PrEP o usaron versiones orales.
El medicamento tendrá un precio aproximado de 14 dólares por inyección, aunque Gilead aseguró que su cobertura será obligatoria bajo la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA). Además, se ofrecerán subsidios para personas sin seguro médico.
Organizaciones como AVAC celebraron la aprobación como una “oportunidad sin precedentes” para frenar una epidemia que, según la OMS, aún suma más de un millón de nuevos casos anuales.
No obstante, el éxito de Yeztugo dependerá de la capacidad de los sistemas de salud para garantizar su aplicación regular y equitativa.
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